股票配资股票配资公司 长春高新(000661.SZ)：子公司醋酸甲地孕酮口服混悬液(美适亚)药物临床试验申请获得批准

格隆汇6月13日丨长春高新(000661.SZ)公布股票配资股票配资公司，近日，长春高新技术产业(集团)股份有限公司子公司——长春金赛药业有限责任公司(简称“金赛药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，授权经销合作产品醋酸甲地孕酮口服混悬液(美适亚?)的境外生产药品注册临床试验申请获得批准。

醋酸甲地孕酮口服混悬液(美适亚?)由保盛药业股份有限公司(中国台湾)开发，金赛药业于2024年获得该产品在中国大陆、香港、澳门地区及新加坡独家经销和产品上市许可持有人授权，目前已获批的适应症为“癌性厌食-恶病质综合征”，本次获批开展临床试验的新增适应症为“预防化疗引起的恶心呕吐”。

醋酸甲地孕酮口服混悬液(美适亚?)是当前在中国大陆地区获批的首款纳米晶体类口服混悬液剂型药物，相较于固体制剂具有更高的溶解度和生物利用度，药代动力学线性特征不受饮食状态影响，其中醋酸甲地孕酮能协同多种作用机制预防CINV，已在多个临床研究中显示了有效性和安全性，并获得CSCO指南推荐，表明醋酸甲地孕酮口服混悬液联合标准治疗有潜力作为一种治疗CINV的新型治疗手段，具有潜在预防CINV的临床有效性。

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